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深圳市匹基生物工程股份有限公司是一家主要从事研发、生产、销售荧光PCR试剂的生物高科技企业。公司于1998年经深圳市政府批准成立于高新技术产业园区,又于2002年7月经深圳市科学技术局批准认定为高新技术企业。公司总投资已达亿元,是我国首家通过药品生产质量管理规范(GMP)认证的体外基因诊断试剂产业化基地,按照GMP要求建立了全封闭式的自动化生产流程和严格的质量监控体系,形成了目前年产3000万人份荧光PCR检测试剂的生产能力。
迄今为止,匹基公司开发研制并生产了二十余种荧光PCR检测试剂,其中有十余种已经获得或即将获得国家药品监督管理局颁发的国家二类新药证书和批准文号,是最多获取国家药品监督管理局颁发的PCR试剂生产批准文号的企业,也是国家首家正式生产和销售荧光定量PCR试剂的高科技企业,其中HIV定量PCR试剂为匹基公司独家拥有,填补了国内在荧光PCR诊断艾滋病领域的空白,HBV荧光定量PCR检测试剂为匹基公司首家拥有,为我国乙肝的诊断和抗乙肝药物疗效观察提供了有力的诊断依据。
公司拥有雄厚的技术力量、先进的仪器设备。公司拥有一支以多名博士、硕士为骨干的优秀专业人员组成的新产品研发队伍和按照GMP要求严格培训的生产及质量检验人员队伍。其中技术总裁兼总工程师朱文斯博士毕业于美国Rochester大学,并在NIH(美国国立卫生研究院)工作多年,在基因分子生物学领域具有极深的造诣,曾在中国、新加坡获得多项技术专利;公司配备了目前国际上最新型的荧光PCR检测仪以及用于试剂盒生产的自动化系统和新产品开发的先进仪器设备,如ROCHE公司的LightCycler 荧光PCR检测仪、PE公司的PE7700、BIO-RAD公司的iCycler、Beckman公司的Biomek自动分装系统等。
匹基生物公司向广大用户郑重承诺:优质产品、优质服务!